Премьер-министр Дмитрий Медведев утвердил новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, сообщает otvprim.ru.
Раньше для этого требовалась обязательная сертификация, а теперь производители должны будут обращаться за разрешением в Росздравнадзор.
Напомним, согласно старым правилам документы выдавались на каждую серию и партию препаратов, при этом отдельные центры по сертификации могут ограничиваться тремя показателями — упаковкой, описанием и маркировкой. Это, по словам Татьяны Голиковой, приводило к попаданию на рынок некачественных, фальсифицированных лекарств.
Теперь качество лекарств будут подтверждать два федеральных учреждения — «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава и «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора. Ожидается, что такой подход упростит работу тех, кто вводит препараты в гражданский оборот, а сроки проверок сократятся с трех месяцев до трех дней.
Источник фото: otvprim.ru